Medicación

Vilate

Composición

Vilate contiene:

  • 450 Yo factor de coagulación humano VIII;
  • 400 Yo factor von Willebrand;
  • 7,5 mg de proteína;
  • ingredientes adicionales (glicina, sacarosa, cloruro de sodio, cloruro de calcio, citrato de sodio, polisorbato 80, agua).

Además, el medicamento se produce en una dosis:

  • 900 UI de factor de coagulación humano;
  • 800 ME factor von Willebrand;
  • 15 mg de proteína;
  • excipientes

Formulario de liberación

El producto se libera en forma de polvo o masa amorfa blanco o amarillo En conjunto con liofilizado Hay un solvente y un kit para administración intravenosa, una botella en un paquete de cartón.

Acción farmacológica

Hemostático significa.

Farmacodinámica y farmacocinética.

El medicamento está destinado a la regulación de los procesos de coagulación sanguínea. En particular, cuando enfermedad de von Willebrand y hemofilia A. Factor von Willebrand le permite ajustar hemostático trastornos que se encuentran en pacientes con deficiencia del factor von Willebrand.

El mecanismo de acción del factor se realiza en dos niveles:

  • se está recuperando adhesión plaquetaria a subendotelio vascular en el lugar del daño al recipiente, primario hemostasia, el tiempo de sangrado se reduce rápidamente;
  • También hay una corrección del déficit retrasado asociada con factor 7al unirse a endógeno factor 7y estabilización de su estructura.

También opcional factor von Willebrand capaz de amplificar y acelerar adhesión plaquetaria en general

El efecto de la droga en el paciente que sufre hemofilia A se produce debido al trabajo conjunto de dos factores. Se comunican entre ellos. Activado factor 7 es cofactor para 9 (9a), que acelera la conversión del factor 10 a 10a. El último eslabón de esta cadena gira protrombina en trombina. La trombina, a su vez, participa en las reacciones de transición. fibrinógeno fibrina trombo.

Por lo tanto, la herramienta reduce significativamente el riesgo de desarrollo. sangrado, restaurando niveles óptimos de factores que están involucrados en el proceso de coagulación de la sangre.

Los ingredientes activos de Vilate son los componentes naturales de la sangre de una persona sana. Después de la administración, permanecen en el cuerpo durante un tiempo, manteniendo su actividad.

Indicaciones de uso

El medicamento se prescribe:

  • para la prevención y el tratamiento del sangrado, incluso durante operaciones quirúrgicas con enfermedad de von Willebrandsi la aplicación desmopresina contraindicado o no lo suficientemente efectivo;
  • para el tratamiento o prevención de sangrado en deficiencia congénita factor 7(hemofilia A).

Contraindicaciones

Debido al hecho de que no hay datos suficientes sobre el uso del medicamento en niños menores de 6 años, no se recomienda usar el medicamento en este grupo de pacientes.

El medicamento está contraindicado en presencia de reacciones. hipersensibilidad a sus componentes.

Efectos secundarios

Entre los efectos secundarios, el más probable reacciones alérgicas:

  • hormigueo en el sitio de inyección, escalofríos, hiperemiaerupciones cutáneas, dolor de cabeza, angioedema;
  • letargo y fuerte declive INFIERNO, taquicardianáuseas, tinnitus, sibilancias;
    raramente observado fiebre y muy raramente shock anafiláctico.

Existe el riesgo de trombosis. Es necesario llevar a cabo el monitoreo en las primeras etapas y comenzar la prevención a tiempo tromboembolismo de acuerdo con las recomendaciones.

En pacientes que sufren enfermedad de von Willebrandmuy raramente se puede producir anticuerposneutralizante específico factor von Willebrand. En este caso, es posible una reacción inadecuada a la administración del medicamento, hasta shock anafiláctico. Como terapia, se recomienda contactar a un centro especial de investigación. hemofilia.

Instrucciones de uso Vilate (método y dosificación)

El tratamiento y la administración del medicamento se llevan a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia en este campo.

El medicamento está destinado a un solo uso. Si el agente no se administró completamente, sus residuos deben eliminarse.

Se debe seleccionar una dosis adecuada según el peso del paciente y el tipo de sangrado.

Vilate inyectado por vía intravenosa Después de preparar la solución.

Como regla general, para lograr la actividad necesaria de las proteínas de la sangre, es suficiente ingresar de 20 a 50 Yo por kilogramo de peso corporal del paciente.

La dosis inicial es de aproximadamente 65 Yo por 1 kg de peso. Debe recordarse que para ciertos tipos de enfermedades, por ejemplo enfermedad de von Willebrand tipo 3 o con sangrado en Tracto gastrointestinalSe requieren dosis más altas.

Instrucciones de uso en intervenciones quirúrgicas, lesiones, para la prevención de hemorragias.

Aproximadamente media hora antes del inicio de la operación, se debe administrar un medicamento. Si la cirugía se planeó antes, entonces el intervalo de tiempo debe aumentarse a 12 horas o un día (ingrese adicionalmente una hora antes de la operación). El nivel óptimo a alcanzar es FV: RK≥60 Yo/ dl, para FVIII - C ≥50 Yo/ dl.

Para mantener la condición, dicha dosis se administra cada 12 horas o un día si es necesario. Dos días después para prevenir trombosis, la dosis debe reducirse o el intervalo entre inyecciones debe aumentarse.

El uso de Vilate en la hemofilia A

La dosificación y la duración del tratamiento dependen de la condición del paciente, el grado de anemia, la duración del sangrado. La cantidad correcta se mide en Yo (unidad internacional). Uno Yo es la cantidad de factor 7 en 1 ml de plasma humano sano.

Para calcular la dosis requerida del medicamento, debe multiplicar la masa del paciente por el aumento de nivel deseado F7(%) y 0.5 Yo/ kg

Dependiendo de la intensidad del sangrado y su tipo, existe una cierta frecuencia de administración del medicamento y la necesaria F7.

  • Con pérdida de sangre moderada (temprano hemartrosis, nasal, intramuscular, sangrado en la boca y la garganta) F7 varía de 20 a 40, frecuencia, cada 12-24 horas, durante el día;
  • con sangrado más frecuente (intramuscular, hematomas etc.) F7 - de 30 a 60, el medicamento se administra cada 12-24 horas, 3-4 días;
  • con sangrado potencialmente mortal (en el cuello, sin una fuente específica, craneoencefálico, con lesiones con objetos contundentes) F7 - de 60 a 100, multiplicidad - cada 8 o 24 horas, hasta que desaparezca la amenaza a la vida.

Al extraer dientes y otras intervenciones quirúrgicas menores F7 de 30 a 60, el medicamento se administra una vez al día, hasta que se forme un coágulo de sangre.

Para grandes operaciones F7 es igual a 80 o 100, el medicamento se administra 8-24 horas antes de la curación, luego otra semana para mantener la actividad F7 40-60%.

Durante el tratamiento, se recomienda averiguar periódicamente el nivel de factores en plasma sanguíneopara hacer coagulograma.

En formas graves de la enfermedad, a veces se recomienda ingresar 20-40 Yopor kg de peso del paciente, especialmente a una edad temprana.

Instrucciones para preparar una solución para administración intravenosa.

1. Calentar a temperatura ambiente liofilizado y la solución, sin abrirlos y evitando que el líquido ingrese al interior y al corcho. Si se utiliza un baño de agua para calentar, la temperatura del agua no debe ser superior a 37 grados.

2. Desenrosque las tapas protectoras de las botellas. Limpie los tapones de goma con una de las toallitas desinfectantes incluidas en el kit.

3. Retire la aguja de doble punta. Inserte su extremo corto en el corcho de la botella de disolvente, luego inserte el extremo largo en el liofilizado.

4. Separe la botella de disolvente junto con la aguja de la segunda (liofilizado) Espere hasta que el medicamento se disuelva por completo, puede agitar ligeramente la botella.

5. La preparación resultante debe ser transparente, uniforme, ligeramente opalescente.

Introducción de E / S Vilate

Antes del procedimiento y durante el mismo se recomienda controlar la frecuencia cardíaca (pulso). Si el pulso aumenta considerablemente, el proceso debe pausarse o detenerse.

1. Perfore el tapón de la solución con una aguja de filtro.

2. Inserte el segundo extremo de la aguja del filtro en la punta de la jeringa desechable.

3. Dé la vuelta al frasco e inyecte el medicamento en la jeringa.

4. Desinfectar en el sitio de inyección.

5. Retire la aguja del filtro de la jeringa. Coloque una aguja de mariposa en una jeringa desechable.

6. La velocidad óptima de administración del medicamento en la vena es de 2-3 mililitros por minuto.

El medicamento restante después del procedimiento debe eliminarse.

Sobredosis

No hay casos reportados de sobredosis de drogas.

Interacción

La droga no interactúa con otros medios.

No se recomienda mezclar el medicamento en una jeringa con otras drogas o usar un equipo de infusión dos veces.

Condiciones de venta

Necesito una receta

Condiciones de almacenamiento

Mantener alejado de los niños en un lugar oscuro y fresco (2 a 8 grados). No permita la cristalización a temperaturas bajo cero.

Fecha de caducidad

2 años

Instrucciones especiales

Para evitar la aparición de reacciones alérgicas graves, debe calcular con precisión la dosis y controlar la condición del paciente durante infusión.

Es necesario explicarle al paciente qué reacciones adversas pueden ocurrir, cuáles deben temer, e informar inmediatamente al médico.

Si durante el tratamiento Vilate conmoción, se deben aplicar medidas estándar para sacar al paciente de esta condición.

Las complicaciones más peligrosas durante la terapia con el medicamento: educación coágulos de sangre y anticuerpos inhibidores.

Al recibir medicamentos de la sangre humana, se toman todos los estudios y medidas necesarios para evitar la penetración de sustancias peligrosas. virusdiferente antígenos y anticuerpos en productos terminados. Sin embargo, es probable que los virus de envoltura (parlovirus B19) sobrevivirá. Los virus de este tipo pueden causar enfermedades graves en mujeres embarazadas, personas con inmunodeficienciaen anemia hemolítica.

Como profilaxis, se recomienda vacunar contra hepatitis A y En antes de tomar medicamentos preparados con sangre humana.

Durante el tratamiento puede desarrollarse anticuerposinhibidor al factor F7. Este proceso debe ser monitoreado, puede ser necesario llevar a cabo Prueba de Bethesda.

Para administración intravenosa y la preparación del medicamento solo se puede usar con las herramientas suministradas con el medicamento.

Análogos

Coincidencias para el código ATX Nivel 4:NovoSevenTrombinaTanino

Inmunato, Bioclot A, Adveit, Octanate, Benefix, Recombinant, Novoseven, Beriate.

Durante el embarazo y la lactancia

El uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia solo es posible después de consultar con un especialista.

Comentarios

Hay muy pocas reseñas sobre el medicamento. De los que están, no se encontró negativo.

Precio

El costo de Vilate es de aproximadamente 19-25 mil rublos por juego, dependiendo de la dosis.

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